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AG尊龙凯时|河北财达大智慧|5月课程 构建生物类似药研发到市场的战略地图
2025-06-12 15:17:05 | 来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网医药
随着多个重磅生物药专利保护陆续到期★ღ,推动全球生物类似药研发进入高速发展期AG尊龙凯时★ღ,各国监管机构也在加速完善技术指南以规范发展★ღ。中国生物类似药研发企业及品种数量全球领先★ღ,但面临集采价格压力★ღ、国际竞争加剧及创新转型需求★ღ,亟需多维能力提升★ღ。面对行业变革和关键转型期★ღ,企业需在成本控制★ღ、海外布局及创新管线储备上多维度发力★ღ,从业者需紧跟政策★ღ、技术与监管动态河北财达大智慧★ღ,系统性整合知识★ღ,熟悉全球法规显著差异★ღ,精准掌握注册策略以拓展国际市场★ღ。
学院能力培养项目生物类似药的研发和注册管理课程将于5月15-18日在苏州开课AG尊龙凯时★ღ。围绕法规和技术两个维度★ღ,从研发到市场★ღ,从法规到申报★ღ,从药学★ღ、非临床到临床★ღ,从理论到实践★ღ,为学员系统构建生物类似药研发管理的专业知识体系★ღ,准确把握从立项到申报的系统过程和管理决策河北财达大智慧★ღ。
案例参访★ღ:企业案例剖析(博锐生物河北财达大智慧★ღ、复宏汉霖)还原研发策略与风险管理★ღ;实地参访东曜药业★ღ,直观学习生产与质控实践
讲解生物类似药研发中临床前的各种研究工作以及为临床申报所必需做的各种规范性试验★ღ;学习临床研究的关键考量★ღ;
通过实例河北财达大智慧★ღ,具体讲授生物类似药各研发阶段的主要任务★ღ、开发思路★ღ、技术平台★ღ、技术要点★ღ、风险和对策★ღ;
胡继凯(美诺华药业研发负责人)★ღ:生物药的蓬勃发展对疾病治疗带来更多可能★ღ,而生物类似药的快速则带来跟多的选择和更高的性价比★ღ,对患者对临床治疗更具有重要意义★ღ。作为研发人员★ღ,系统地学习和掌握生物类似药的知识和研发河北财达大智慧★ღ、监管要求等十分重要★ღ。本期课程设计充分覆盖了生物类似药研发★ღ、监管等各个模块的知识技能★ღ,让同学们收获良多★ღ。
张传富(瀚晖制药注册法规部副经理)★ღ:亦弘的课程设计很用心AG尊龙凯时★ღ、很系统河北财达大智慧AG尊龙凯时★ღ,有生物类似药欧美★ღ、中国法规监管层面法规解读★ღ,有业内知名企业成功案例分享★ღ;各位老师的讲解都很精彩★ღ,理论结合实践★ღ,使本人对生物类似药研发和注册考量有了全新认识AG尊龙凯时★ღ,收获颇多★ღ,感谢亦弘和各位专家老师的分享★ღ。
刘艳梅(赛诺菲注册事务部Associate Director)★ღ:通过老师专业前沿的课题讲授★ღ,了解到生物类似药的研发已经达到很高的水平★ღ,以及监管机构随着研发进步而进行响应的沿革★ღ。对生物类似药的研发和注册策略有了非常清晰的脉络和理解河北财达大智慧★ღ,讲解重点突出★ღ,易于吸收★ღ,印象深刻★ღ。z6.com★ღ,尊龙凯时 - 人生就是搏!★ღ,尊龙凯时app平台官网★ღ,医药研发★ღ,尊龙凯时app尊龙凯时集团★ღ!
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