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尊龙人生就是博官网登录百花医药2024年半年度董事会经|卑弥呼|营评述


2024-10-19 14:19:01 | 来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网医药



       

  z6尊龙凯时◈✿,尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈✿,尊龙凯时人生就是搏z6com◈✿,尊龙凯时人生就是博CRO行业未来市场空间广阔◈✿,长期具有较强的增长潜力◈✿。根据弗若斯特沙利文的统计◈✿:2017年到2021年◈✿,中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8亿元人民币◈✿,预计在未来◈✿,中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3,076.7亿元人民币◈✿。

  中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速◈✿。根据华经产业研究院的报告◈✿,中国CRO市场规模在2019-2023年间的年均复合增长率高达19.35%◈✿,2023年市场规模已达到1,014亿元人民币◈✿,预计2024年将增长至1,238亿元人民币◈✿。

  公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选◈✿、药物CMC开发◈✿、临床试验◈✿、注册申报◈✿、BE/PK生物样品分析及药学检测服务◈✿、临床SMO及数据服务◈✿、MAH服务◈✿、API及中间体技术服务◈✿,可为客户提供从药物发现◈✿、药学CMC开发◈✿、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务◈✿。

  公司的经营模式是以药学研究◈✿、临床试验为基础◈✿,向客户提供技术开发◈✿、技术转让及临床试验◈✿、注册申报等的一体化服务◈✿,满足客户多样化◈✿、个性化的技术要求◈✿,从而获得企业收益◈✿。

  药学技术开发服务包括中间体◈✿、杂质◈✿、原料药◈✿、制剂等的开发及注册申报等◈✿,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费◈✿。

  临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案◈✿、实施临床研究◈✿、进行数据管理和统计分析等◈✿,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费◈✿。

  检测技术开发服务主要包括生物分析检测◈✿、包材相容性研究◈✿、基因毒性杂质和元素杂质分析◈✿、化合物结构确证◈✿、质量研究等◈✿,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费◈✿。

  技术转让主要是公司通过开展市场调研◈✿,选择立项品种◈✿,开发临床急需◈✿、市场前景广阔的技术项目◈✿,自主研发后将技术成果进行转让◈✿,以满足市场和客户需求◈✿。二◈✿、经营情况的讨论与分析

  公司属于医药研发服务行业◈✿,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报◈✿、多肽药物开发◈✿,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验◈✿、生物等效试验◈✿、医学科学服务◈✿、研发立项咨询服务◈✿、数据管理及统计服务◈✿、第三方检测(生物样本分析◈✿、包材相容性◈✿、基毒杂质分析)等药品研发一站式◈✿、全流程服务◈✿,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司◈✿。

  公司建立超500余项SOPs全面保障运营的合规◈✿、高效◈✿,拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼◈✿,配置完善的国际先进研究仪器设备◈✿,可同时开展上百个项目的药学研究◈✿。多年来◈✿,公司为数百家医药企业提供研发服务◈✿,其中包含数十家中国制药百强企业◈✿,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项◈✿、获得专利授权79项◈✿,成功进行了专利挑战3项◈✿。

  报告期内◈✿,公司资产总额11.12亿元◈✿,净资产7.33亿元◈✿,资产负债率为34.11%◈✿;公司实现营业总收入1.96亿元◈✿,较上年同期增长17.40%◈✿;归属于上市公司股东净利润2,266.10万元◈✿,扣非净利润2,113.83万元◈✿,较上年同期增长72.18%◈✿;经营活动产生的现金流量净额5,376.61万元◈✿,较上年同期增长774.92%◈✿。

  2024年上半年◈✿,在日益激烈的市场竞争环境下◈✿,公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针◈✿,继续巩固医药CRO业务领域优势地位◈✿,积极调整业务规划◈✿,持续推进客户开拓◈✿,推动精细化管理举措◈✿,保持公司稳健的经营态势◈✿。主要工作开展如下◈✿:

  1◈✿、加强核心主业服务水平◈✿,增强市场竞争力◈✿。公司凭借子公司华威医药开发缓控释◈✿、肠溶制剂◈✿、乳剂◈✿、纳米胶束◈✿、吸入溶液◈✿、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力◈✿,结合子公司威诺德在医药中间体◈✿、原料药板块的业务发展◈✿,西默思博检测业务服务能力的提升◈✿,以及子公司礼华生物在早期临床研究卑弥呼◈✿、Ⅰ-Ⅳ期临床试验◈✿、生物等效性临床试验◈✿、细胞治疗与基因治疗◈✿、医学科学◈✿、医学撰写◈✿、医学监查及PV◈✿,数统服务等一站式临床服务的优势◈✿,不断完善药学及临床研发服务体系◈✿,增强市场品牌影响力◈✿,报告期◈✿,华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO企业20强”榜单◈✿,西默思博“CNAS实验室认证”通过复评◈✿,礼华生物“高新技术企业认证”通过复审◈✿。

  2◈✿、提升预算精细化管控水平◈✿,助力企业稳健发展◈✿。为保障公司年度效益目标的顺利达成◈✿,全面提升预算管理质效◈✿,公司持续深入细化全面预算管理制度的实施◈✿,积极探索目标明确◈✿、分析及时◈✿、风险预警◈✿、评价合理的预算管控全流程◈✿,稳步提升公司管理水平◈✿。强化事前评审◈✿、事中跟踪◈✿、事后反馈的全过程预算管控◈✿,从严控制成本支出◈✿,严格各项费率管控尊龙人生就是博官网登录◈✿,持续增强控本增效意识◈✿。紧密围绕公司年度目标绩效体系◈✿,将各业务板块及职能部门划分为投资中心◈✿、利润中心◈✿、收入中心◈✿、成本中心◈✿、费用中心等责任中心◈✿,持续强化公司内部控制效果和运营效率◈✿。

  3◈✿、强化医药主业上下游业务协同◈✿,提高综合客服能力◈✿。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系◈✿,充分释放协同效能◈✿,公司积极构建大商务中心◈✿、采购中心等职能协同管理机制卑弥呼◈✿,推动业务布局优化和结构调整◈✿,打通整合业务◈✿、客户◈✿、渠道等资源◈✿,提升公司供应链管控水平◈✿,提高综合客服能力◈✿。报告期内◈✿,公司新增医药主业合同金额2.10亿元◈✿,截至报告期末◈✿,公司在手订单11.15亿元◈✿。

  4◈✿、持续加大技术研发投入◈✿,保持核心技术竞争优势◈✿。面对医药行业的多样性和复杂性◈✿,公司在高(药物制剂技术)壁垒尊龙人生就是博官网登录◈✿、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入◈✿,提高企业研发技术的含金量和市场竞争力◈✿,在科研立项方面的投入稳步上升◈✿,报告期内◈✿,公司共计研发投入2,041.81万元◈✿,同比增长41.48%◈✿,主要涉及抗肿瘤◈✿、眼科用药◈✿、抗癫痫◈✿、代谢类疾病◈✿、生殖系统疾病◈✿、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备◈✿,包括2类改良型新药◈✿、3类4类仿制药等市场前景好◈✿、开发风险低的品种◈✿。并持续加大MAH业务投入◈✿,推进25个产品管线◈✿、优化质量管控组织机制◈✿,促进科研成果转化◈✿。公司严格执行质量管理体系管控◈✿,以过程监管和培训结合◈✿,保证有效性和规范性◈✿。报告期内◈✿,申报项目品规数为67个◈✿,同比增长111%尊龙人生就是博官网登录◈✿,获批品规数为54个◈✿,同比增长26%◈✿,公司累计已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价◈✿。

  6◈✿、多措并举促进应收款回收◈✿,增厚企业现金流◈✿。公司重视应收款的清收工作◈✿,从多方面加强应收款的回收力度◈✿,公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点◈✿,坏账损失风险进一步降低◈✿,经营性净现流较上年同期增长774.92%◈✿。

  7◈✿、加强人才队伍建设◈✿,强化激励措施◈✿。根据公司发展需求◈✿,持续加快人才培养◈✿,优化人才结构◈✿,积极推进技术专业储备人才库建设◈✿,通过培训讲座◈✿、导师带徒◈✿、对标学习◈✿、文化建设等活动◈✿,加强研发人员梯队培养◈✿,研发专业技术人员较上年同期增长2.16%◈✿。公司股票期权激励计划首次授予的第二期◈✿、预留授予的第一期行权已实施◈✿,共计176名符合条件的员工参与◈✿,本次可行权数量为3,937,175份◈✿。截至报告期末尊龙人生就是博官网登录◈✿,167人已行权完毕◈✿,共行权3,650,565股◈✿。

  8◈✿、提升商业物业招商力度及服务水平◈✿,提高客户忠诚度◈✿。报告期内◈✿,公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户◈✿,提高资产利用效率◈✿,管理面积68840.35平方米◈✿,人均管理面积2024平方米◈✿。不断细化内部管理机制◈✿,提高服务质量◈✿,提高客户满意度◈✿,提升市场营商环境◈✿,服务商户603家◈✿,营收同比增长4.61%◈✿。

  三◈✿、风险因素当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变◈✿,国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远◈✿,结合实际经营情况◈✿,公司未来发展可能面临以下主要风险◈✿:

  随着医药制度的改革◈✿,医药行业分工不断细化◈✿、医药市场格局持续发生变化◈✿,国内CRO龙头企业的规模优势◈✿、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势◈✿,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力尊龙人生就是博官网登录◈✿。

  医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格◈✿,政策调整对行业具有重要且深远的影响◈✿,因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险◈✿。

  公司研发项目周期较长◈✿,可能因国家政策法规变化◈✿、客户经营战略调整◈✿、产品规划及资金状况变化等原因卑弥呼◈✿,发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差◈✿、付款不及时◈✿、成果不达预期等情况◈✿,由此可能导致项目终止等合同的执行风险◈✿。

  随着国家药改的深化◈✿,公司医药服务项目不断扩展◈✿,业务规模不断扩大◈✿,医药◈✿、医疗服务业务的设备规模◈✿、人员规模◈✿、人工成本将持续提高◈✿,导致公司医药研发业务成本上升的风险加大尊龙人生就是博官网登录◈✿。

  医药研发属于人才-技术密集型行业◈✿,专业技术人才是公司的核心竞争力◈✿,伴随市场竞争加剧◈✿,国内同行业公司对药物研发人才需求增加◈✿,公司存在专业技术人才的流失风险卑弥呼◈✿。

  公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司◈✿,业务涵盖新药早期发现与筛选◈✿、药物CMC开发◈✿、临床试验◈✿、注册申报◈✿、BE/PK生物样品分析及药学检测服务◈✿、临床SMO及数据服务卑弥呼◈✿、MAH服务◈✿、API及中间体生产供应◈✿,可为制药企业或客户提供从药物发现◈✿、药学CMC开发◈✿、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务◈✿。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势◈✿,更准确地把握行业动态和法规政策变化◈✿,提高药物研发的成功率◈✿,为客户节约时间成本◈✿、沟通成本◈✿、试验成本和成果转化成本◈✿,满足客户多层次的业务需求◈✿,保障业务开展的连续性◈✿、稳定性◈✿,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升◈✿。

  公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼◈✿,配套完善先进的科研设备◈✿,包括NMP◈✿、PXRD等大型仪器◈✿、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室◈✿、理化实验室◈✿、溶出实验室◈✿、微生物实验室等◈✿,可同时展开百余项药学研究项目◈✿。截至报告期末◈✿,公司共有员工759人◈✿,其中本科及以上达86.03%◈✿,硕/博士134人◈✿;研发专业服务及管理人员占比95.52%◈✿。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验◈✿,拥有药学◈✿、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才◈✿。经过20多年持续的投入◈✿、整合◈✿、发展◈✿,从药物发现◈✿、化学药物◈✿、多肽药物研发◈✿,到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建◈✿,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司◈✿。

  公司经过多年的发展◈✿,拥有手性药物合成◈✿、缓控释技术◈✿、吸入给药卑弥呼◈✿、经皮吸收◈✿、复杂注射剂◈✿、口溶膜药物等多项药学前沿技术◈✿,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势◈✿,凭借20多年项目经验和积累◈✿,形成较完备的药学研发服务体系◈✿,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台◈✿、局部外用和经皮给药技术平台◈✿、吸入制剂技术平台◈✿、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台◈✿。获得了79项专利授权◈✿,国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个◈✿,具有一定市场影响及行业优势◈✿。

  公司已形成完善的临床试验中心网络◈✿,打造专业的临床CRO服务体系◈✿,不断延伸细分服务领域尊龙人生就是博官网登录◈✿。以丰富的行业经验◈✿、临床试验机构网络和专业技术团队◈✿,高质量生物样品检测能力◈✿,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验◈✿、医学支持◈✿、项目管理◈✿、临床前研究咨询◈✿、数据管理与生物统计等尊龙人生就是博官网登录◈✿,提供全方位新药临床开发研究服务◈✿,公司与多家国内外制药企业◈✿、生物医药技术公司建立项目合作◈✿,并与国内百余家药物临床试验机构(医院)建立长期合作关系◈✿。

  公司建立了完备的质量管理体系◈✿,具有行业领先的质量控制标准◈✿,质量管理体系涵盖项目的每个阶段◈✿,从药学和临床试验方案设计规划◈✿,项目执行过程中的质量控制◈✿、质量保证及补救措施◈✿,确保项目质量并按时交付◈✿。为确保满足相关法律法规和技术指导原则◈✿,项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序(SOPs)◈✿,根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系◈✿。

 
 

 




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